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CE
CCLB
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CSA
HACCP

CE
EC 인증제도와 CE 마크 CE 마크 CE마크 마킹의 5단계
   
CE Marking 제도란
CE Marking(유럽공동체마크) 제도란 EU가 역내 시장통합을 추진하는 과정에서 각 회원국의 독자적인 표준규격 제도로 말미암아 역내 시장에서의 자유로운 상품 이동이 저해되는 문제점을 해결하고자 각국의 다양한 규격을 EU 차원으로 조화시키고, 이렇게 만들어진 EU 공동 규격에 상품이 적합하다는 것을 인정하는 표식으로서의 CE마크를 상품이나 포장에 부착토록 의무화한 제도다.
CE Marking 개요
CE는 불어로 Comunaute Europeenne의 머릿글자이며 유럽공동체(유럽연합)를 의미한다.

CE마크는 제품이 안전, 건강, 환경 및 소비자보호와 관련된 유럽규격 즉, EU이사회 지침(Directive)의 요구사항을 모두 만족한다는 의미이며, 유럽연합 내에서 유통되는 소비자안전과 관련된 제품에는 반드시 승인을 받고 CE마크를 부착하여야 한다.

1985년5월 EU각료이사회는, "기술적 조화와 규격에로의 NewㆍApproach"를 승인하였는 데, 그것은각 회원국의 규격ㆍ기준의 조화와 인증시스템의 확립으로, 역내의 기술 및 통상적인 장벽을 배제하는 것을 목표로 하였다. CE마크는 1990년 12월 제품의 규격 및 기술규정에 따라 적합성 평가를 하는 시험 및 인증제도가 총괄적 접근방식(Global Approach)으로 통일되면서 각 제품별로 달리 적용하던 인증절차나 인증마크를 통일하고 범 유럽 차원의 시험인증기관 (EOTC-European Organization for Testing and Certification)를 설립(1990. 4.25)하면서 EU 집행위에서 총괄하던 인증업무를 EOTC에서 관장토록 17개 인증 대상품목군을 정하고, 8개의 적합성평가절차(Module)을 정하면서 본격 시행되었다. CE마킹은, 해당되는 모든 지침에 대해 해당 기기가 적합하다라는 의미를 내포하고 있다. 예를 들면, 적합평가방법으로 Global Approach의 module과 함께, 1993년7월22일에 발효되었던 EU지침 93/465/EEC는 , CE 마킹 부착에 관한 지침이다. 이 지침에서, CE 마크는 CE Marking 이라는 용어로 바꿔졌다. 93/465/EEC의 부속서는, CE 마킹의 부착과 사용에 관한 원칙적인 가이드라인의 하나로서, CE 마킹의 부착을 위해 EU지침에 따라 제조업자가 가져야 할 모든 의무에 대한 적합성을 상징하는 것이라고 볼 수 있다.

CE 마킹이 유럽연합내에서 공통적으로 받아들여진 인증제도이기는 하지만, 각국의 제품안전마크를 대신하는 것은 아니다. 예를 들어, 독일에서는 GS 마크, 영국에서는 BSI, BEAB 마크, 스웨덴에서는 SEMKO 마크 등이 있으며, 이들은 각 국가의 임의적인 제품안전마크로 아직도 중요하게 취급되고 있다. CE마크는 품질에 대한 보증을 뜻하는 것이 아니고 기본적인 안전조건(필수요구 조건)을 충족시키고 있다는 것을 확인하여 주는 수단이며, 이 마크만 부착하면 EU 지역내에서 자유로이 통용될 수 있다.
CE Marking 강제 시행 국가
유럽연합(EU) : 프랑스, 독일, 이탈리아, 벨기에, 네델란드, 룩셈부르크, 영국, 스페인, 포르투칼, 아일랜드, 덴마크, 그리스, 오스트리아, 스웨덴, 핀란드

구주자유무역연합(EFTA) : 스위스, 리히텐슈타인, 노르웨이, 아이스란드

준회원국(구 WARSAW) : 헝가리, 폴란드, 체코 
적용대상 품목(EU 지침 종류)
No. 지침명 Shot Title 대상품목 관련 EC 지침 사용가능
일자 
강제의 무기

적용모듈

1 기계류(MD) Machinery Directive 산업용기계류 98/37/EC 93.1.1 95.1.1 A,
B+C
2 저전압기기
(LVD)
Low Voltage Directive AC 50V - 1000V,
DC 75V - 1500V의
전기제품
73/23/EEC 74.8.21 97.1.1 A, Aa
3 전자파적합성
(EMCD)
Electro-magnetic Compatibility 전기, 전자소자를 포함하
는 대다수의 제품
89/336/EEC 92.1.1 96.1.1 A,
B+C
4 의료기기
(MED)
Medical
Device
Directive
대부분의 의료기기 93/42/EEC
(2000/
70/EC)
95.1.1 98.6.15 B+D,
B+F,
H
5 능동삽입용
의료기기
(AIMD)
Active Implantable Medical Device Directive 인슐린펌프등 93/68/EEC 93.1.1 95.1.1 H,
B+D,
B+F
6 체외진단용
의료기기
(IVD)
In Vitro Diagnostic Medical
Device
Directive
혈액검사기등 98/79/EC 00.6.7 03.12.8 B+C,
B+D,
H
7 승강기(LD) Lifts
Directive
승강기 95/16/EC 97.7.1 99.7.1 B+C,
B+D,
H
8 방폭기기 (ATEX) Equipment
Explosive Atmospheres
방폭제품 94/9/EC 96.3.1 03.7.1 A,
B+C,
B+D,
B+E,
B+F,
G
9 완구의 안전(TD) Toys
Directive
어린이완구
(14세미만
어린이용 인형, 장난감등)
88/378/EEC 90.1.1 97.1.2 A, Aa,
B+C
10 단순 압력용기
(SPVD)
Simple
Pressure Vessels Directive
0.5bar 이상의 압력용기 및
그 부속물
87/404/EEC 90.7.1 92.7.1 B+C,
B+F
11 가스기기 Appliances Burning Gaseous Fuels 가정용
가스기구
90/396/EEC 92.1.1 96.1.1 B+C,
B+D,
G
B+E,
B+F
12 통신단말기 RTTE Radio
and Tele-
communi-cations Terminal
Equipment
유 , 무선통신 단말기 1999/5/EC 00.4.8 01.4.8 A, H 및
부속서
IV 참고
13 비자동 저울 Weighing Instruments Directive 산업용 ,
의료용 계량기
90/384/EEC 93.1.1 2003.1.2 B+D,
B+F,
G
14 개인보호장비
(PPED)
Personal
Protective Equipment
Directive
개인보호장구 89/686/EEC 92.7.1 95.7.1 A,
B+C,
B+D,
B+E
15 온수 보일러
(에너지효율 )
Hot-water Boilers
Directive
유류 및 가스연료사용의
온수보일러의 에너지효율 요구사항
92/42/EEC 94.1.1 98.1.1 B+C,
B+D,
B+E
16 건축 자재
(CPD)
Construction Products Directive 시멘트 , 타일, 위생도기,
목재문, 회전문등
89/106/EEC 91.6.27 - 적용 안되며
본 지침서의 부속서에 따라적합성평가
17 냉동기기
(에너지효율)
Energy efficiency requirements for
household
electric refrigerators, freezers and combinations thereof
가정용냉장 , 냉동기의 에너지효율 요구사항 96/57/EC 96.9.3 - A
18 압력기기
(PED)
Pressure Equipments
Directive
압력용기외의
압력기기
97/23/EC 99.11.29 02.5.30 압력기기의 등급
(category)
에 따라 모두 적용
19 민수용 폭약 Explosives For Civil Uses Directive 군 , 경용을 제외한
폭약류
93/15/EEC 95.1.1 03.1.1 B+C,
B+D,
B+E,
B+F,
G
20 레크레이션
선박(RCD)
Recreational Craft
Directive
소형선박 94/25/EC 96.6.16 98.6.17 B+C,
B+D,
B+F,
G, H
Module 방식 설명
1)모듈 A(내부생산관리) 

이 모듈은 설계 및 생산 단계에 관계하고 있다.
일반적으로 사용되고, 적합성평가방법 중 가장 용이한 방법이다. 이것은 기기의 안전성에 관한 적합성을 선언하는 것으로서, 자기적합성선언이라고도 불리어진다. 설계단계에서는, 각국 당국이 제출을 요구한 경우에 대비해서, 설계나 성능의 기술 문서류를 스스로 또는 대리인에게 보관해 두는 것이 요구된다. 생산단계에서는, 제조자는 지침의 필수요구사항에 대한 적합성을 선언하고, CE Marking를 부착한다. 또한 적합성을 실증하기 위해서는 제품을 해당하는 지침에 따라서 EU 관보에 공표되고 있는 조화규격을 만족하도록 하는 것이 요구된다. 이들 지침 및 규격에 대한 적합성평가는 제조자 또는 독립된 시험기관이 실행하여도 상관없다고 되어 있다.

적합성에 관계하는 기술 문서류는, 최종 제조로부터 적어도 10년간은 이용가능 할 수 있도록 해 두어야 한다. 모듈A 는, 저전압지침이나 EMC지침에 따라 대부분의 제품에 대해 사용되는 방법이다. 이 방법에 추가하여 인증기관의 제품 승인 등의 적합성평가절차를 실행하는 방법을 모듈 Aa라 한다.


2)모듈B (형식검사) 

이 모듈은 설계 단계에 관계하고 있다.
통신단말기기 지침, 의료기기지침 등 일부 지침에서 사용되는 적합성 평가방법으로, 설계단계에 있어서, 기술 문서와 제품 샘플을 인증기관에 제출할 것이 요구되어 진다.

공인기관은 이들을 평가하고, 문제가 없으면, "EC 형식검사 증명서"를 발행한다. 생산 단계에서는, 생산 적합성평가는 방법을 선택할 수 있도록 되어 있으며, 이들은 일반적으로 Module C, D, E, 또는 F에서 선택하도록 되어 있다.


3)모듈C (형식적합성) 

이 모듈은 생산 단계에 관계하고 있다.
그것은 "EC형식검사 증명서"의 발행이 붙어져야 한다.
제조자는 해당 제품이 모듈B에 따라 발행된 "EC 형식검사 증명서"에 기술된 형식에 적합하고  그것에 적용되는 지침의 요건에 일치한다는 것을 스스로 선언한다.
제조자는 제품에 CE Marking을 부착하고 적합성을 서면으로 기술한다.

지침은 EC공인기관에 의해 또는 그 책임하에서 무작위의 제품 확인이 행해져야 하는 것을 규정하고 있다.


4)모듈D (생산품질보증) 

이 모듈은 ISO9002를 도입한 것으로 생산 단계에 관계하고 있다.
그것은 "EC형식검사 증명서"의 발행이 붙어져야 한다.
제조자는 해당하는 제품이 "EC 형식검사 증명서"에 기술된 형식에 적합하고 또 그것에 적용되는 지침의 요구 사항에 일치하는 것을 자신이 납득하고 그 결과에 대해 선언한다.
제조자는 승인시 EN 29002에서 기술된 것과 같이 제조 품질시스템, 제조, 검사 및 시험을 실시하고 EC에 의한 감시를 받는다.
제조자는 제품에 CE Marking을 부착하고 적합성을 나타내는 문서를 작성한다.
CE마크에는 EC의 감시를 실시하는 EC공인기관을 나타내는 식별기호도 함께 부착한다.


5)모듈E (제품품질보증) 

이 모듈은 모듈D와 유사하며 ISO9003을 도입한 것으로 역시 생산 단계에 관계하고 있다.
그것은 "EC형식검사 증명서"의 발행이 붙어져야 한다.
그것은 보통 EC형식검사와 동시에 실시되지만 특별한 경우에는 단독으로 실시되는 것도 가능하다.
제조자는 그 제품이 EC형식검사 증명서에 기술된 형식 또는 그것에 적용되는 지침에서 형식검사가 요구되지 않을 때는 필수요구조항에 적합하고 있다는 것을 스스로 납득시키고 그 결과에 대해서 선언한다.
제조자는 EN 29003에서 기술된 것과 같이 최종제품의 검사 및 시험을 위하여 승인된 품질 시스템을 운영한다.
이 시스템에서는 모든 제품은 개별로 조사되고 적절히 시험된다.
제조자는 EC감시를 받고 제품에 CE Marking을 부착하고 적합성을 나타내는 문서를 작성한다.
CE마크에는 EC감시를 실시하는 EC공인기관의 식별기호도 함께 부착한다.

여기서의 품질시스템은 최종제품검사에만 관련된다.


6)모듈F (제품검증) 

이 모듈은 생산 단계에 관계하고 있다.
그것은 "EC형식검사 증명서"의 발행이 붙어져야 한다
제조자는 제품의 제조공정이 기준과 일치한다는 것을 보증한다.
EC공인기관은 그 제조물이 기술문서에 적합하고 있는가 (EC형식검사가 지침에 요구되지 않을 때) 또는 "EC형식검사 증명서"에서 기술된 형식과 합치되고 있는 지 그리고 쌍방의 사례에 있어서 제품이 적용지침의 요구사항을 만족하는것을 확인하고 입증한다.
각 제품을 각각 별도로 시험할 수 있고, 어떤 경우에는 무작위로 시험한다.
EC공인기관 또는 제조자는 지침의 규정에 따라서 CE Marking을 제품에 부착하고 "적합성인증서"를 발급한다.
CE마크에는 EC공인기관의 식별기호도 붙인다.


7)모듈G (단위검증) 

이 모듈은 설계 및 생산 단계에 관계하고 있다.
이것은 보통 단위형식생산 또는 소량 생산에서 사용된다.
제조자는 해당지침에 따라 적합성선언서를 작성하여 제품에 대한 기술문서와 함께 공인기관으로 제출한다.
EC공인기관은 개개의 제품이 그것에 적용되는 지침의 요구사항에 적합하다는 것을 검사한 후 제품에 CE Marking을 부착하고 "적합성인증서"를 발급한다.
CE마크에는 EC공인기관의 식별기호도 부착한다.


8)모듈H (전체품질보증) 

이 모듈은 ISO9001을 도입한 것으로 설계 및 생산 단계에 관계하고 있다.
제조자는 관계 제품이 적용되는 지침의 요건을 만족하는 것을 보증하고 선언한다.
제조자는 EN 29001에 기술된 것과 같이 설계, 제조 및 최종 제품검사 및 시험에 따라 승인된 품질시스템을 실시한다.
EC지침은 제조자가 EC공인기관으로 하여금 제조자의 설계가 지침의 요구사항 에 합치되고 있다는 것을 조사하고 승인하도록 요구한다.
제조자는 감시를 받고 제품에 CE Marking을 부착하고 적합성을 나타내는 선언문서 를 작성한다.
CE Marking에는 EC감시를 실시한 EC공인기관의 식별기호도 부착한다

단,품질시스템은 설계,생산,최종검사,시험을 포함한다.
모듈별 CE Marking(적합성평가) 절차 도식)
모듈 A
자체생산관리

B
형식검사 (Type Examination)

G
단위검증

H
완전품질보증
EN 29001

설계

생산자
1. 공인기관의 열람을 위한 기술문서보존

Aa
1. 공인기관의 조정

생산자
1. 기술문서 제출
공인기관은 1. 필수요건에따라 적합성확인
2. 필요에 따라 시험
3. EC 형식검사 인증서 발급
생산자
1. 기술문서 제출
생산자
1. 설계에 대한 품질시스템운영
공인기관
1. 품질시스템 감독
2. 설계의 적합성 확인
3. EC 설계검사
인증서 발급

생산

생산자
1. 필수요건에 대한 적합성 선언
2. CE 마크 부착

Aa 공인기관
1. 제품특성 항목시험
2. 불특정간격 으로 제품 Check

C
형식적합성

D
생산품질보증
EN 29002

E
제품품질보증
EN 29003

F
제품검증

생산자
1. 승인된 형식과의 적합성선언
2. CE 마크 부착

공인기관
1. 제품특성 항목 시험
2. 불특정간격 제품 Check

생산자
1. 제조와 시험에 관한품질시스템 운영
2. 승인된 형식과의 적합성선언
3. CE 마크 부착

공인기관
1. 품질시스템승인
2. 품질시스템감독

생산자
1. 검사외시험에 관한 품질시스템 운영
2. 승인된형식과의 적합성선언
3. CE 마크 부착

공인기관
1. 품질시스템승인
2. 품질시스템감독

생산자
1. 승인된 형식 또는필수 요건에 대한 적합성선언
2. CE 마크 부착

공인기관
1. 적합성확인
2. 적합성인증서 발행

생산자
1. 제품제출
2. 적합성선언
3. CE 마크부착

공인기관
1. 지침서요건과 각 제품과의 적합성확인
2. 적합성인증서 발행

생산자
1. 인증받은 제조 및 시험에 관한 품질시스템운영
2. 적합성선언
3. CE 마크부착

공인기관
1. 품질시스템 감독

모듈별 CE Marking(적합성평가) 절차 도식)
제 1단계
사양의 확정 
    1. 해당상품이 관련된 위험이 기술된 각종 규격을 파악
    2. 관련지침상의 필수 요건을 항목별로 정리
    3. 관련 규격과 지침상의 필수요건이 적합함을 증명(문서화)
    4. 사용상의 위험방지를 위한 기술적인 대응을 설명
제 2 단계
시험의 실시 
    1. 필요 시 시험기관은 기술보고서 작성(기술문서 첨부용)
    2. 관련규격에 규정된 시험을 실시
    3. 작동 검사 실시
제 3 단계
자료의 준비 
    1. 상품의 사용설명서 작성
    2. 기술문서(Technaical Construction Files;T.C.F)작성
    3. 필요 시 샘플검사
제 4 단계
적합성 선언
    1. 지침상의 필수요건의 적합성 선언서 작성
제 5 단계
CE마킹
    1. 품목에 따라 생상자 성명 및 안전성표시와 같은 명판부착
    2. CE마크 부착
CE-Marking 이란
구분 : 유럽연합의 통합규격 인증 마크, 강제규격
주관기관 : EOTC(European Organization for Testing and Certification)
주요대상품목 : 완구류, 가스기기류, 기계류, 전자파 적합성, 통신단말기, 비자동저울, 개인보호장비 등

☞ 개요

- Certification Mark가 아님.
- 적합 선언 및 Technical document file이 필요함.(제품 단종 후 최소 10년간 TCF 보관 의무)
- 제품 상에 CE Marking을 부착하여야 함.
- 제조자 또는 EU/EEA내에 있는 Authorized representative가 제품 규격 유지의 책임이 있음. - 유럽으로 진출하는 여권으로 품질에 대한 보증이 아니라 관련 Directive의 모든 필수 요구 조건에 부합된다는 것을 확인하는 것임.
- CE는 불어로 Communaut' Europeen의머릿 글자이며 유럽공동체(유럽연합)을 의미한다.
- CE마크는 제품이 안전, 건강, 환경 및 소비자 보호와 관련된 유럽규격 즉, EU이사회 지침(Directive)의 요구사항을 모두 만족한다는 의미이다.
- 유럽연합 내에서 유통되는 소비자 안전과 관련된 제품에는 반드시 승인을 받고 CE-마크를 부착하여야 한다.
- CE마크는 1990년 12월 제품의 규격 및 기술규정에 따라 적합성 평가를 하는 시험 및 인증 제도가 총괄적 접근방식(Global Approach)으로 통일되면서 각 제품별로 달리 적용하던 인증 절차나 인증마크 를 통일하고 범유럽 차원의 시험인증기관(EOTC)를 설립하면서 EU 집행위에서 총괄하던 인증 업무를 EOTC에서 관장토록 하고 17개 인증대상 품목군을 정하고 , 8개의 인증 방식(Module)을 정하면서본격 시행되었다.
- CE마크는 품질에 대한 보증을 뜻하는 것이 아니고 기본적인 안전조건(필수요구조건)을 충족 시키고있다는 것을 확인하여 주는 수단이며, 이 마크만 부착하면 EU 지역 내에서 자유로이 유통될 수 있다.

1. EMC (96.1.1부터 강제,89/336/EEC)
Electromagnetic Compatibility(전자파 양립성) - 방사, 내성

정의 : 장비 또는 시스템이 놓여있는 전자파 환경에서 그 어떤 것에 간섭 받거나 주지 않 고 제 기능을 만족하게 발휘할 수 있는 능력.
범위 : 제 2조 " 전자파 장해를 일으킬 수 있는 기기나 또는 그러한 장해에 영향을 받을 수 있는 기기에 적용" 여기서 "기기" 란 전기/전자부품을 내장한 장비와 설비를 포함한 모든 전기/전자 장치.
Notified Body : 지침에 규정되어 있는 적합성 평가업무를 수행하기 위하여 지정된 제3의 기관으로서 EEA국가내의 관련 국가당국에 의해 지정되어 져야 함. Competent Body : EMC 지침상의 TCF검사와 EMC Testing을 수행할 수 있도록 국가에서 지정된 기관.
적합성 경로 : 3가지 경로가 있음. - Article 10.1 : Self declaration route. (harmonized standards가 완전히 적용 가능한 경우) - Article 10.2 : Competent body route. (harmonized standards가 완전히 적용 불가능한 경우) - Article 10.5 : Notified body route.(무선 송신기가 있는 경우)
자동차 및 자동차 부품인 경우는 95/54/EC 규격을 따른다.
Korea EMC Laboratory에서는 다음규격을 제공하고 있습니다.
- EN 50081-1 Generic Emissions (Residential, Commercial and Light Industrial)
- EN 50081-2 Generic Emissions (Heavy Industrial)
- EN 50082-1 Generic Immunity (Residential, Commercial and Light Industrial)
- EN 50082-2 Generic Immunity (Heavy Industrial)
- EN 55011 Emissions
- EN 55013 Emissions
- EN 55014-1 Emissions
- EN 55014-2 Immunity
- EN 55015 Emissions
- EN 55022 Emissions
- EN 60555-2 Powerline Harmonics
- EN 60555-3 Voltage Fluctuations/Flicker
- EN 60601-1-2 Medical - EN 61547 Immunity
- ETS 300 220-1
- ETS 300 220-2
- ETS 300 683
- Numerous subsidiary IEC and EN directives
- MIL-STD-461D
- MIL-STD-462D
- Numerous specialized MIL-SPECs
- RTCA DO-160D
- IEC61000-3-2, IEC61000-3-3(15KW power souce)
- EN61000-4-2(ESD:32KVA), EN61000-4-3(RS:24V/m), EN61000-4-4(EFT/B:4.4KV),
- EN61000-4-5(SURGE:6.6KV CCiTT용), EN61000-4-6(CS), EN61000-4-8(Magnetic Field),
- EN61000-4-11(Voltage Dip), IEC61000-4-9/10/12/13/14/28/29.
- 측정주파수 Expansion에 따른 완벽한 장비 보유: 40GHz 까지 측정 가능.
- 30m법 야외시험장 1기, 전자파차폐실 2기, EMS전파암실 1기 및 IEC/CISPR 규격에 적합한 각종 시험장비 완료

2. Low voltage (97.1.1부터 강제,73/23/EEC)
정의 : 예상 또는 예상하지 못한 위험으로 인해 작업자/서비스 요원에게 상해 또는 손상을 입힐 위험을 가능한 범위로서 감소시키는 방법으로 기기를 설계. (감전, 화재, 기구적,heat등)
범위 : 93/68/EEC에 따르면 AC50~1000V 또는 DC75~1500V의 정격전압을 가진 전기제품에 적용함. 단, Annex II에 열거된 제품은 제외. (방폭기기,방사선 및 의료기기, 승강기의 전기부품, 전기계량기,옥내용 플러그 및 소켓 outlet, 전기 철조망 제어기, 전파 방해 기기, 국제기구에서 작성한 안전규정 에 부합한 선박,항공기,철도에 사용되는 특수 전기기기.)
적합성 경로 : Self Declaration.

3. TTED (92.11.6부터 강제,91/263/EEC)
정의 : 공중망(유선,무선)에 연결되는 통신단말기가 공중망 또는 사용자에게 harm을 일으 키지 않는 가를 확인 하는 것
범위 : PSTN에 직접 연결되거나 PSTN에 연결된 PABX에 연결 되는 통신단말장치.
적합성 경로 : 3가지 경로가 있음. - B+C (EC Type examination + conformity to type) - B+D (EC Type examination + Production quality assurance) - H (full quality assurance) Analogue 단말기
- 91/263/EEC에서는 analogue 단말기는 National approval을 받도록 되어 있었음.
- 98/7/20일 98/482/EC 발효.
* DTMF를 사용하는 음성기능이 없는 Analogue 단말기에 대한 지침
* 98/7/20일부터 모든 국가에 harmonize된 CTR21 적용 National approval 필요 없음(CTR21 또는 National approval 중 한가지만 취득하면 됨)
* 발효일로 부터 15개월 이후부터는 반드시 CTR21로만 취득하여야 함.
* CTR21은 non-voice equipment의 electrical part에 대한 규격임.

* CTR37 (voice equipment의 electrical part), CTR38(Acoustic part)가 99년 6월부터 발효 : 아직은 과도기라 반드시 National approval을 받아야 하는 나라가 있음.
DoC
_ 제조자 또는 EU내에 상주하는 그가 위임한 대리인이 서명.
_ 포함사항 : 제품에 대한 description, 책임회사의 이름/주소, 제품명칭, 제품의 형식/정격, 적용 규격명, 서명, 발행일자, 제품이 관련 규격에 만족한다는 문구등.
TCF
_ 제조자 또는 EU내에 상주하는 그가 위임한 대리인이 반드시 소지 하여야 함. 단종 후 10년 까지.
- 포함사항 : 제품에 대한 일반적인 설명, 회로도, 시험성적서, 규격 list,사용설명서,
사후관리 : 정해진 사후관리 test 주기는 없으나 규격에 만족하는 제품을 양산할 책임이 제조자에 있음. 만족하지 않은 제품이 발견되었을 경우 수거, 시판금지, 사용금지등 제반 조치가 취해짐.
CE Marking : 제품 상에 붙이는 것이 원칙이며 포장,인증서,사용설명서에 삽입 가능. 5mm 이상의 크기 일 것.

* 유럽통신규격에 대해서 더 상세히 알고 싶으시면 http://www.trac.org.uk
EESI homepage : http://www.etsi.org
OJ : http://eur-op.eu.int/general/en/index.htm

☞ 취득절차 요약

CE의 인증절차는 8개의 모듈 방식을 채택하고 있으며, 해당 제품이 어느 모듈의 승인방식을 따라야 하는지는 각 지침(Directive)에서 규정하고 있으며, 각 모듈별 계략적인 절차는 다음과 같다.
(1) 모듈 A(적합선언형식) : 공인시험기관의 검사가 반드시 필요치는 않으며, 제조자가 기술 문서를 작성하고 자기적합선언(Doc) 으로 CE마킹(대부분의 제품이 여기에 해당됨)
*모듈Aa:'모듈A + 공인기관시험'이 개별 또는 부정기적 적용.
(2) 모듈 B+C(형식 적합 선언 형식) :공인시험기관(NB)의 시험 증명서 발급 및 무작위 검사 실시
(3) 모듈 B+D(생산 품질보증 형식) : NB의 시험 및 품질 시스템심사(ISO9002)에 의한 승인
(4) 모듈 B+E(제품 품질보증 형식) : NB의 시험 및 품질 시스템심사(ISO9003)에 의한 승인
(5) 모듈 B+F(제품검정형식) : 형식승인 적합성을 NB의 전수 또는 샘플시험 후 NB의 확인 및 적합성 인증서 발급
(6) 모듈 G(단위검정방식) : NB의 개별 제품의 적합성 시험에 의한 인증
(7) 모듈 H(종합품질검정) : 공인시험기관(NB)에 의하여 설계에서부터 제조공정 제품검사 등 종합적인 품질 인증 시스템에 의한 심사실시

☞ 기타 CE마킹 주요국가
ㆍ 유럽연합(EU) : 프랑스, 독일, 이탈리아, 벨기에, 네덜란드, 룩셈브르크, 영국, 스페인, 포루투칼,
ㆍ 아일랜드, 덴마크, 그리스, 오스트리아, 스웨덴, 핀란드
ㆍ 구주자유무역연합(EFTA): 스위스, 리히텐슈타인, 노르웨이, 아이스란드
ㆍ 준회원국(구WARSAW): 헝가리, 폴란드, 체코

☞ 사후관리
CE마크가 없는 제품은 유럽시장에서 반입 및 판매를 할 수 없도록 되어 있다. 위반시는 벌금, 제품회수 및 징역형을 받을 수 있다. (국가별로 차이가 있음)
   
 
 
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